□记者戴晓和、傅苏樱
11月13日。截至《中国证券报》记者发布新闻稿时,国家健康保险局组织的新一轮健康保险药品准入谈判仍在进行中。这是制药行业和投资者自今年以来关注的另一个主要问题,此前已在全国范围内进行了收集。此次谈判准入部分涉及150个品种和70多家企业。
此前,发布了新版《国家健康保险总目录》。这是自国家健康保险局成立以来首次对健康保险目录进行全面调整,也是自2000年使用第一版目录以来的全面整理。
150个品种“携手作战”
国家健康保险局的相关人士在《中国证券报》上告诉记者,利用与药品生产经营企业的谈判来定价专利药品和独家生产药品等高价特殊药品已经成为一种国际惯例。从2017年开始,在国家一级发布了若干文件,开始探讨医疗保险药物的谈判。
新版健康保险目录分为两部分:定期入院和协商入院。与传统接入部分的调整相比,协商接入部分引起了市场的广泛关注。谈判准入主要针对独家或专利高价药品。谈判成功后,药品将被列入国家健康保险b类清单。
今年8月,健康保险目录的最新版本发布,其中包括128种有待谈判的药物。除了7种药物放弃谈判外,121种药物已进入谈判名单。
随着2017年人力资源和社会保障部组织的谈判中成功谈判的31个品种(36个成功谈判的品种中的5个)的更新谈判的增加,此次谈判中约有150种药物。这些药物大多是临床价值高但价格高的创新药物,或对健康保险基金有重大影响的专利专用产品。治疗领域主要涉及癌症等重大疾病,丙型肝炎、乙型肝炎、高血压、糖尿病等罕见疾病。
进入健康保险目录对产品数量产生了重大影响,催生了数十个品种,销售额超过10亿元。以抗癌药物赫赛汀(trastuzumab)为例,2017年全国健康保险谈判中价格下跌65%,2018年销量增长259%。
据国家健康保险局消息人士称,此次健康保险准入谈判是根据疾病类型进行的,包括11日的肝病药物、12日下午的降血糖和肿瘤药物以及13日备受期待的明星抗癌药物PD-1。每天早上和下午都有两次会谈,每次都有大约20家制药公司参加。
谈判方式采用竞争性招标谈判和比价谈判相结合的方式。竞争性谈判不设定最低价格,允许企业提供自己的价格,选择价格最低的品种。然而,大多数品种采用价格比较谈判的方法,即国家健康保险局将首先确定最低价格,企业将报价两次。如果两个报价都超过最低价格的15%,它们将被取消。
中国证券报记者了解到,一些降糖药已提出降价90%,但谈判并未成功。它们是a股公司的主要新品种。这从侧面表明,想列入健康保险目录的降血糖药物必须大幅降价。
业内人士表示,从2017年和2018年两次谈判的经验来看,谈判主要围绕以下原则:根据临床需要选择谈判品种;基于治疗价值的支付标准评估;“大数据”支持依靠专家智囊团做出决策;借鉴国际经验,介绍了定量评价方法。
如何确定谈判价格
在过去的20年里,医疗保险作为国内医疗市场上最大的单一买家,已经决定了国内医疗市场的70%。然而,医疗保险不负责药品采购和ne
9月底,国家健康保险局召集了39名药物经济学专家进行讨论。除了39名专家中的一名组长和两名副组长之外,其余36名专家分别被分配到四个品种。经过药物经济学计算,每个品种都制定了合理的谈判价格。
10月17日,国家健康保险局召集了来自全国各地的11名计量专家,他们也是健康保险基金计量和管理方面的专家。他们在实践中有更多的经验。他们根据每个品种的适应症,关注健康保险覆盖人数的变化以及这些品种对基金的影响,然后计算每个品种的议定价格。
10月底,计量专家将为每种被测品种撰写一份约5000字的产品分析报告。根据以上两组专家计算的不同谈判价格,国家健康保险局最终给出了中间价格。
许多大品种有望入围
从目前情况来看,许多大制药公司的主要品种有望入围,如郑达天晴、朱莉集团和恒瑞医药。
2018年5月,郑达天晴安洛替尼被国家药品监督管理局(NMPA)批准正式上市,用于治疗过去接受至少两种全身化疗后发展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。雄替尼是该公司第一个按照国际研发流程和标准开发的创新小分子药物,有望再次进入健康保险目录。
朱莉组埃索美拉唑与以往的胃药相比,具有明显的优势:首先,它具有较强的抑制胃酸的活性;第二,不同的代谢病人没有个体差异。第三,有较少的毒副作用。该品种也有望进入医疗保险目录。
罗氏有两种靶向药物,即治疗ALK阳性非小细胞肺癌的安森莎廷(Aletinib)和治疗乳腺癌的创新靶向药物帕蒂特(pertuzumab)。辉瑞有三种类型,即用于治疗类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的乳腺癌重磅药物爱倍硫磷、类风湿性药物尚洁和生物DMARD药物黎恩。
值得注意的是,sumeile主动降低价格以应对此次医疗保健谈判。Sumaille由AbbVie开发,自2002年上市以来,连续七年位居全球最畅销药物之首,2018年全球销售额达到204.85亿美元。尽管被誉为“医药之王”,但其在中国市场的渗透率并不高。这可能与它的高价格和不太被认可的适应症有关。今年以来,sumeile已从7600元降至3160元,降幅近60%。业内许多人认为,秀梅乐降价的举措是为了进入国家健康保险目录。